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苏州纳微科技股份有限公司

主营: 色谱分析柱,色谱填料,MagneStar磁珠,光扩散微球

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Protein A亲和捕获在线咨询「多图」

发布时间:2022-05-11 02:19:00        作者:纳微科技







我们的解决方案涵盖分离纯化工艺开发、杂质分离、高纯标准品与合同加工外包等服务,以***的产品和技术获得国外多家生物制药公司的认可并大规模出口至欧美韩等地区,积累了色谱层析填料及工艺开发的丰富技术经验,牵头建立了苏州工业园区医学方面分离纯化产业联盟协会,拥有广泛的技术资源和战略客户的合作经验。一下两张图 是我们公司分离纯化的一个解决方案以及表格,表格里主要包括一些方案的名称以及它的一些描述,  为了能够更好的理解。


单分散微球规模化***制备技术

  技术可以***制备从5纳米到1000微米任意大小的微球、色谱柱、色谱层析填料。(硅胶号:ZL201010567428.6 发明、聚合物号:ZL200710124981.0 发明)

提供齐全的定制规格

粒径范围:300nm到300μm

微球材质:Silica,PS,PS/DVB,PMMA,等

孔径类型:60 ?,80 ?,100 ?,120 ?,200 ?,300 ?,500 ?,750 ?,800 ?,1000?,无孔

功能键合相:C18,C8,C4,C1,NH2,CN,Butyl,-COOH,ProteinA,Phenyl,Triazole等

大规模生产能力

  在苏州工业园区和常熟工业园区建设有生产基地,拥有10个2000L反应釜及相应处理设备,很好的批次重现性,生产基地已通过ISO9001认证。

完备的规范支持文件(RSF)和国际客户认可

  每款产品均可提供完整的RegulatorySupport文件,已获国际公司认证并出口到欧美、日、韩等国家




 Protein A介质和生产工艺实现抗l体生产效率提升

 单抗药l物的市场竞争越来越激烈,降低抗l体生产成本,、稳定的产出合格的产品是每个抗l体生产厂家追求的目标。亲和层析作为单克l隆抗l体分离纯化的关键步骤,关系到下游的主要成本及生产效率,产品质量,也是目前下游生产的主要瓶颈。因此纳微通过底层技术不仅实现Protein A 介质的国产化,而且克服了现有产品的缺陷,必将大幅度提供抗l体生产效率,降低抗l体生产成本,更重要的是纳微性单分散层析介质可以推动下游工艺技术的和进步。比如说高机械强度的Protein A 介质就使得通过增加柱床提高批处理量成为可能。而高流速下的高载量及耐高压特性为终实现抗l体连续层析工艺打下基础。





如此神奇的材料,却来自于沙子。纳微科技用十多年如一日的刻苦攻关,上演了“沙子变黄金”的奇迹。2007年落户园区,公司主打的纳米产品,很长一段时间主要用于电子行业。十多年间,伴随着园区生物医l药产业的起步、发展、集聚,与众多药企为邻的纳微科技,体会到了“卡脖子”技术之痛,决心要在相关领域实现突破。也正是靠着在电子行业赚到的利润,纳微科技支撑起了在生物制药分离纯化用纳米微球领域旷日持久的研发,并将沙子锁定为纳米微球的原料。“沙子的主要成分是二氧化硅,我们的纳米微球成分也是二氧化硅。简单来说,就是把沙子溶解,提取出硅l烷试剂,再通过特殊工艺将其做成标准化的纳米微球材料。”江必旺说。这两年,随着园区生物医l药产业的迅猛发展,纳微科技在纳米微球产品的质量和生产工艺上实现了弯道超车,成为信达生物、恒瑞医l药、博瑞医l药、开拓药业等园区众多“明星”生物药企的合作伙伴。“可以说,我们是跟园区的生物医l药产业一起协同,实现了在‘卡脖子’领域的国产化替代。”江必旺说。

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