疏水层析介质-纳微科技股份

单分散 UniMab? 特色七：提高生产效率和经济效益

UniMab是基于单分散聚甲i基丙i烯酸酯多孔微球合成的，其具有高度的粒径均匀性，且孔道穿透性好，因此抗i体与Protein A 配基结合快。UniMab在高流速下（柱保留时间短）具有更高载量，因此其可以在进行工艺放大时装更高柱床，提高抗i体的批处理量和生产效率。此前有研究称，当Protein A重复使用30次以上i，流动相成本就会开始逐渐高于Protein A介质的成本，而使用UniMab可以显著降低流动相消耗，从而降低生产成本和废液处理的环保成本。

总之，疏水层析介质，单分散UniMab Protein A亲和层析介质不仅对抗i体的分离，能够以高回收率获得纯度高的抗i体，还能显著降低包括缓冲液用量及人力、时间等在内的生产成本，目前已经成为抗i体及重组蛋白等生物大分子分离纯化的首i选之一。

前段时间的中兴事件，使中国电子产业缺“芯”的弊端和风险暴露无遗。其实，中国色谱领域也长期处于缺“芯”状态。由于色谱芯产品质量要求苛刻，制备技术壁垒高，生产难度大，同时研发时间长、投资大、风险高，因此国内从事色谱产品生产的厂家一般都没有意愿也不具备条件从事色谱芯的研发和产业化。正如国内电子产业厂家主要是依靠购买国外芯片和器件，然后组装成下游电子设备去销售，中国色谱公司更多的也是去购买国外色谱填料组装成色谱柱子出售，或者是直接买色谱填料的基球做表面偶联配基然后卖给客户，却很少有研究底层色谱芯的制造技术的公司。短期看的确是投资小见i效快。但关键材料始终被国外公司垄断，企业命运完全掌控在国外公司手里，要么是随时可能突然被停止供货，要么是被i迫支付高额费用。

色谱填料是生物制药分离纯化生产工艺的，而分离纯化占据了整个生物制药生产成本的50-80%。一直以来，中国用于生物制药生产的关键设备和耗材如色谱芯和色谱柱系统基本依赖进口。由于国外公司的长期垄断，这些材料在国内的销售价格不仅高于国际市场30%以上，而且供货周期长，价格每年还要增加10%以上。低成本优势原本是中国制造在竞争中获胜的关键因素之一。很多产业只要转到中国生产，就可以把成本控制得很低。然而，目前中国生物制药产业，却有个奇怪的现象，在中国生产的抗i体药i物成本远高于国外进口生物药的成本。究其原因，抗i体生物制药的主要成本不是人工而是生产用的耗材和设备，而耗材和设备都依赖进口，其在中国的价格又高于国际市场的价格。同时，用于生物制药分离纯化的色谱填料属于制药工艺不可分割的组成部分，不可随意更换。也就是说，一旦国内的制药公司选定了某国外公司色谱填料进入药i物生产工艺后，即使国外供应商涨价格，企业也不得不用。

ProteinA亲和层析物质UniMab和NanoMab是纳微科技运用独立发明生产制造的性能、耐碱性型资产重组ProteinA亲和层析物质。该填充料各自以单分散化多孔结构型聚甲i基丙i烯酸甲酯（PMMA）脂质体和聚ben乙i烯球为栽培基质，运用特有的表层体现技术性并键合ProteinA制取，适用单克i隆抗i体及其带有Fc片断的资产重组蛋白质类生物大分子的分离纯化。UniMab冲击韧性高、反压得很低、有机化学可靠性好、耐酸性强，即便在高水流量下依然能维持较高动态性吸咐载量，能考虑从试验室制取到产业及工业生产的各种各样要求。NanoMab是致力于迅速率剖析检验单克i隆抗i体及其带有Fc片断的资产重组蛋白质类生物生物大分子而设计构思。