纳微科技股份有限公司(图)-单分散层析介质-层析介质

2020年伊始，新冠肺l炎疫情冲击着生产活动。一时间，供应链循环受阻，产业链随之面临着结构性洗牌的局面。打造完整的产业链，成了近期的热门话题。作为中国改革开放的“试验田”，苏州工业园区已深刻地嵌入到产业链中。面对疫情的冲击，园区以协同为基，打响了提升产业基础能力和产业链现代化水平的“攻l坚战”。

围绕以生物医l药为代表的新兴产业，园区在“任尔东西南北风”的现实中，层析介质，淬炼“千磨万击还坚劲”的产业思维，构建引l领的“很全产业链条”、打造强者恒强的“很强产业集群”、培育赋能的产业生态，全力锻造“拆不散、搬不走、压不垮”的“一号产业”。

表面亲水化改性微球替代亲水性微球    用于抗l体或蛋白纯化分离的层析介质必须具有很好的表面亲水性，因此市场上主要的Protein A 产品要么是基于亲水多糖类材料，或者是用亲水单体做的基球，这种基球虽然亲水性能好，非特异性吸附低但机械强度差。为了保持基球的机械强度并解决介质亲水性问题，纳微采用先合成高机械强度高交联的聚丙l烯酸酯微球，然后通过多步表面亲水化改性，连续流层析，再进行Protein A配件偶联。这种方法虽然工艺复杂，但生产的介质既有高机械强度，又有表面亲水性能好，非特异性吸附低等特性。因此UniMab在抗l体分离过程中，HCP去除效果好， 可以达到软胶Protein A 的同等水平。

苏企10年研发神奇“粉末”，生物制药“卡脖子”难题！

下游分离纯化用层析介质

被列为35项科技“卡脖子”技术之一

今天，看苏州记者

在苏州企业纳微科技公司看到了

经过10年才研发出来的“粉末”。

神奇的“粉末”

用于生物制药中的分离纯化

它，改变了国内微球材料进口垄断局面！

单从外形来看，苏州纳微科技股份有限公司（以下简称“纳微科技”）研发的用于生物制药分离纯化的产品就像面粉一样，但在电子显微镜下，才能看到它的庐山真面目。

“这些非常有规则的小球就是微球，肉眼看这些微球不大，其实它的表面积非常大。如果将其摊开来看，每克甚至可以达到一个标准足球场那么大。”纳微科技市场总监林海春向看苏州记者介绍。

正是因为微球的表面积大，所以才具有极强的吸附性能，这一特性使得微球对某些物质具有特定的吸附能力，就可以把目标生物活性药l物从复杂体系中分离出来。

看苏州记者了解到，生物制药的生产一般可分为上游发酵过程和下游分离纯化过程。一款生物制药经上游发酵后，必须要经过提纯，单分散层析介质，提取出其中有用的分子，才可以成功面世。

通俗来讲，就是药品的制作并不是单一研发、发酵那么简单，Protein A亲和捕获，必须要经过提纯，提取出有用的物质，才可以成为一款老百姓可使用的药品。

在过去的十余年里，中国用于生物制药分离纯化层析介质微球基本依赖进口，不仅价格昂贵且面临着断货威胁。

“该技术材料市场90％都由外国企业所占领，由于行业垄断的缘故，企业每年都会涨价10%。”林海春说。

为了改变国内微球材料进口垄断局面，2007年起，纳微科技走上了一条长达10多年的埋头研发之路。